Strengthening Veterinary Pharmacy Regulations through the harmonization process in the UEMOA region: the case of Niger and Côte d'Ivoire

  • Fatima GUIET MATI Direction of Pharmacy and Traditional Medicine, Ministry of Health, Population and Social Affairs. Laboratory of Health Law and Economics, EA7307-CEIE, University of Strasbourg – France
  • Sandra Wotsa VIDJRO Direction of Pharmacy, Medicines and Laboratories, Ministry of Health and Social Protection of Togo Republic. Laboratory of Health Law and Economics, EA7307-CEIE, University of Strasbourg – France
  • Kampadilemba OUOBA Laboratory of Health Law and Economics, EA7307-CEIE, University of Strasbourg – France
  • Ramatou MOUMOUNI
  • Serge-Antoine AMARI Direction of Pharmaceutical Activity, Ministry of Health, Public Hygiene and Universal Health Coverage, Côte d’Ivoire Republic. Department of Galenic Pharmacy, Cosmetology and Legislation, UFR Pharmaceutical and Biological Sciences, Félix Houphouët-Boigny University of Cocody, Abidjan- Côte d’Ivoire
  • Jean-Yves PABST

Abstract

The livestock sector is faced with many constraints, including animal diseases. According to the World Organization for Animal Health, 60% of human diseases are of animal origin. Veterinary drugs are widely used in the fight against these diseases. These, like human medicines, are subject to strict regulation. Before the harmonization of veterinary drug regulations in French-speaking West Africa, Cote d'Ivoire was the only country with specific regulations in this area. In 2006, the UEMOA Commission adopted a set of regulatory texts as part of the community harmonization of veterinary pharmaceutical regulations, thus providing Member States with an adequate legal framework governing veterinary medicines and the practice of veterinary pharmacy and the veterinary profession, in particular through a centralized system of marketing authorisation for veterinary medicines, a single system of quality control for veterinary medicines and a community system for the inspection of veterinary pharmacy. This has enabled countries to strengthen their existing texts, as in the case of Côte d'Ivoire, or to develop specific national regulations for veterinary pharmacy, as in Niger, taking into account the principles and requirements of the community regulations.

Keywords: Harmonization, Veterinary pharmacy, Regulation, Côte d’Ivoire, National Order of Veterinarians of Niger, UEMOA, WAEMU, World Organisation for Animal Health (OIE)

Downloads

Download data is not yet available.

Author Biography

Sandra Wotsa VIDJRO, Direction of Pharmacy, Medicines and Laboratories, Ministry of Health and Social Protection of Togo Republic. Laboratory of Health Law and Economics, EA7307-CEIE, University of Strasbourg – France

Pharmacist

References

1. Sanogo SM. Analysis of community texts related to veterinary pharmacy with regard to OIE recommendations [Master II thesis in veterinary public health] [Internet]. Dakar: Université Cheick Anta Diop; 2013 [cited 20 Apr 2022]. Available from:
https://beep.ird.fr/collect/eismv/index/assoc/MEM10-11.dir/MEM10-11.pdf
2. Regional harmonisation of veterinary drug legislation in UEMOA [Internet]. [cited 13 Apr 2022]. Available from:
http://hubrural.org/IMG/pdf/uemoa_presentation_processus_harmonisation_medicament_vet.pdf
3. Republic of Niger. National Strategic Plan for the Control of Veterinary Drugs PNS-MV [Internet]. 2020-2025 [cited 14 Apr 2022]. Available from:
https://duddal.org/files/original/6ddd100d85767dc8a465eec639a8952400d5b057.pdf
4. Teko-Agbo A, Akoda K, Assoumy AM, Niang EMM, Kadja Wonou M, Talnan A. Veterinary pharmaceutical regulation in the West African Economic and Monetary Union: marketing authorisation procedure for veterinary medicines. RASPA. 2013;11(S):67‑75.
5. Boisseau J, Seck B. Regional harmonisation of regulations on veterinary medicinal products in the West African Economic and Monetary Union (WAEMU) zone - Mission report (15 October - 5 November 1999) for the OIE (World Organisation for Animal Health); 1999 .p. 401.
6. Owoningbin AI. Veterinary legislation in Niger: state of play and perspectives. [Master's thesis]. Senegal: Cheick Anta Diop University; 2010.
7. Patrick ND. Ivorian veterinary legislation: state of play and perspectives. [Master's thesis]. Senegal: Cheick Anta Diop University; 2010.
8. Jonas O. Distribution and use of veterinary drugs in Côte D'Ivoire: case of the Lagoon region [Thesis]. Senegal: Cheick Anta Diop University; 2004.
9. Abdou SB. Study of the distribution of veterinary drugs and regulatory aspect of veterinary pharmacy in Niger [Thesis]. Senegal: Cheick Anta Diop University; 2013.
10. République de Côte d’Ivoire. Loi n° 88-683 du 22 juillet 1988 instituant un code de déontologie des vétérinaires [Republic of Côte d'Ivoire. Law 88-683 of Jul. 22, 1988 instituting a code of ethics for veterinarians]; 1988
11. Ordonnance n° 96-66 du 9 novembre 1996 portant création d’un Ordre National des vétérinaires du Niger [Ordinance 96-66 of Nov. 9, 1996 creating a National Order of Veterinarians of Niger], Journal Officiel de la République du Niger [J.O.] [Official Gazette of Niger]; 1996 Dec. 15. p. 1220.
12. République de Côte d’Ivoire. Loi n° 88-684 du 22 juillet 1988, portant création d’un ordre national des vétérinaires [Republic of Côte d'Ivoire. Law 88-684 of Jul. 22, 1988 creating a national order of veterinarians]; 1988
13. Ordonnance n° 96-77 du 11 décembre 1996 portant création d’un Etablissement Public à caractère Administratif dénommé « Laboratoire National de Santé Publique et d’Expertise » (LANSPEX) [Ordinance 96-77 of Dec. 11 1996 on the creation of a public establishment of an administrative nature called « National laboratory of Publix Health and Expertise » (LANSPEX). Journal Officiel de la République du Niger [J.O.] [Official Gazette of Niger]; 1997 Jan. 15. p. 75.
14. République de Côte d’Ivoire. Loi n° 96-561 du 25 juillet 1996, relative à la pharmacie vétérinaire [Republic of Côte d'Ivoire. Law 96-561 of Jul. 25, 1996, relating to veterinary pharmacy]; 1996
15. Ordonnance n° 97-002 du 10 Janvier 1997 portant Législation pharmaceutique [Ordonnance 97-002 of Jan. 10, 1997 on pharmaceutical Legislation], Journal Officiel de la République du Niger [J.O.] [Official Gazette of Niger]; 1997 Feb. 15. p. 153.
16. République de Côte d’Ivoire. Décret n° 2001-487 du 09 aout 2001, portant modalités d’application de la loi n° 96-561 du 25 juillet 1996, relative à la pharmacie vétérinaire [Republic of Côte d'Ivoire. Decree 2001-487 of Aug. 09, 2001 on the modalities of application of the law 96-561 of Jul. 25, 1996, relating to veterinary pharmacy]; 1996
17. Décret n° 88-207/PCMS/MSP/AS du 9 juin 1988 portant approbation d’un code de déontologie des pharmaciens [Decree 88-207/PCMS/MSP/AS of Jun. 9, 1988 approving a code of ethics for pharmacists], Journal Officiel de la République du Niger [J.O.] [Official Gazette of Niger]; 1988 Jul. 1. p. 577.
18. Décret n° 96-428/PRN/MAG/EL du 9 novembre 1996, portant approbation d’un Code de déontologie des vétérinaires du Niger Republic of Niger [Decree 96-428/PRN/MAG/EL of Nov. 9, 1996 approving a Code of Ethics for veterinarians in Niger], Journal Officiel de la République du Niger [J.O.] [Official Gazette of Niger]; 1996 Dec. 1. p. 1149.
19. Décret no 97-344/PRN/MAG/EL du 18 septembre 1997 déterminant les modalités d’application de l’Ordonnance n° 96-66 du 9 novembre 1996 portant création d’un Ordre National des vétérinaires du Niger [Decree 97-344/PRN/MAG/EL of Sep. 18, 1997 determining the modalities of application of Ordinance 96-66 of Nov. 9, 1996 creating a National Order of Veterinarians of Niger], Journal Officiel de la République du Niger [J.O.] [Official Gazette of Niger]; 1997 Dec. 1. p. 1286.
20. République de Côte d’Ivoire. Arrêté n°35/MIPARH du 09 Août 2007 fixant les règles de bonnes pratiques de fabrication, d’importation et de distribution des Médicaments vétérinaires [Republic of Côte d'Ivoire. Order 35/MIPARH of Aug. 09, 2007 fixing the rules of good practices of manufacture, importation and distribution of veterinary Medicines]; 2007
21. Arrêté n° 210/MAG-EL/DEIA du 13 juillet 1995, déterminant les conditions d’exploitation à titre privé des pharmacies et dépôts de médicaments vétérinaires [Order n° 210/MAG-EL/DEIA of Jul. 13, 1995 determining the conditions for the private exploitation of pharmacies and veterinary medicine depots], Journal Officiel de la République du Niger [J.O.] [Official Gazette of Niger]; 1995 Oct. 1. p. 793.
22. République de Côte d’Ivoire. Circulaire n°840/MIPARH du 12 Septembre 2009 portant application de la Loi N°96-561 du 25 Juillet 1996 et du Décret N°2001-487 du 09 Août 2007 [Republic of Côte d'Ivoire. Circular 840/MIPARH of Sep. 12, 2009 implementing Law 96-561 of Jul. 25, 1996 and Decree 2001-487 of Aug. 9, 2007].
23. UEMOA. West African Economic and Monetary Union | Eight countries, one common destiny [Internet]. [cited 14 Apr 2022]. Available from:
http://www.uemoa.int/
24. Daré I. Harmonisation of the registration and control of veterinary drugs in Africa. The example of the West African Economic and Monetary Union (UEMOA). [Internet]. [cited 2 Feb. 2020]. p. 15. Available from: https://www.oie.int/app/uploads/2021/03/2007-133-147-dare-f.pdf
25. UEMOA-Titres. UEMOA : 8 countries, one vision, one market [Internet]. [cited 14 Apr 2022]. Available from:
http://www.marchedestitrespublics.com/uemoa-8-pays-une-vision-un-marché
26. Guiet Mati F, Vidjro SW, Aloukou-Boka PM, Amonkou AC, Amari SA, Pabst JY. Centralised marketing authorisation procedure for veterinary medicines in the UEMOA region: a risk mitigation tool for human health [Book of abstracts]. In: XIVth Colloquium of Biology, Public Health and Pharmaceutical Sciences, 25-28 October 2021. Abdidjan: Training and Research Unit Pharmaceutical and Biological Sciences, Félix Houphoüet-Boigny University, Abidjan, Cocody; 2021.
27. Règlement n° 02/2006/CM/UEMOA du 23 mars 2006 établissant des procédures communautaires pour l’autorisation de mise sur le marché et la surveillance des médicaments vétérinaires et instituant un comité régional du médicament vétérinaire. [Regulation 02/2006/CM/WAEMU of Mar. 23, 2006 laying down Community procedures for the marketing authorisation and supervision of veterinary medicinal products and establishing a Regional Veterinary Medicines Committee]; 2006
28. Modified Treaty of the West African Economic and Monetary Union (UEMOA) [Internet]. [cited 13 Apr 2022]. Available from:
http://www.uemoa.int/fr/system/files/fichier_article/traitreviseuemoa.pdf
29. Directive n°06/2008/CM/UEMOA du 26 juin 2008 relative à la libre circulation et à l’établissement des pharmaciens ressortissants de l’Union au sein de l’espace UEMOA [Directive 06/2008/CM/WAEMU of Jun. 26, 2008 relating to the free movement and establishment of pharmacists who are nationals of the Union within the WAEMU area]; 2008
30. Directive n° 01/2012/CM/UEMOA du 10 mai 2012, relative à la libre circulation et à l’établissement des docteurs vétérinaires ressortissants des Etats membres au sein de l’Union [Directive 01/2012/CM/WAEMU of May 10, 2012 on the free movement and establishment of veterinary doctors who are nationals of Member States within the Union]; 2012
31. Règlement n°08/2010/CM/UEMOA du 1er Octobre 2010 portant modification du Règlement n°02/2006/CM/UEMOA du 23 mars 2006 établissant des procédures communautaires pour l’autorisation de mise sur le marché et la surveillance des médicaments vétérinaires et instituant un comité régional du médicament vétérinaire [Regulation 08/2010/CM/WAEMU of Oct. 1, 2010 amending Regulation 02/2006/CM/WAEMU laying down Community procedures for the marketing authorisation and supervision of veterinary medicinal products and establishing a Regional Veterinary Medicines Committee]; 2010
32. Décision n° 10/2009/COM/UEMOA du 10 septembre 2009 portant désignation des laboratoires du réseau chargé du contrôle de la qualité des MV au sein de l’UEMOA [Decision 10/2009/COM/WAEMU of Sep. 10, 2009 on the designation of laboratories of the network in charge of quality control of MV within WAEMU]; 2009
33. Décision n° 009/2009/COM/UEMOA du 10 septembre 2009 fixant les modalités de dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché communautaire [Decision 009/2009/COM/WAEMU of Sep. 10, 2009 laying down the modalities for submitting an application for a Community marketing authorisation]; 2009
34. Règlement d’exécution n° 007/2009/COM/UEMOA du 10 septembre 2009 fixant les normes et protocoles analytiques, d’innocuité précliniques et cliniques en matières d’essais de médicaments vétérinaires [Implementing Regulation 007/2009/COM/WAEMU of Sep. 10, 2009 laying down analytical, pre-clinical and clinical safety standards and protocols for the testing of veterinary drugs];2009
35. Règlement n° 04/2006/CM/UEMOA du 23 mars 2006 instituant un réseau de laboratoires chargés du contrôle de la qualité des médicaments vétérinaires dans la zone UEMOA [Regulation 04/2006/CM/WAEMU of Mar. 23, 2006 instituting a network of laboratories responsible for quality control of veterinary medicines in the WAEMU zone]; 2006
36. Règlement n° 03/2006/CM/UEMOA du 23 mars 2006 instituant des redevances dans le domaine des médicaments vétérinaires au sein de l’UEMOA [Regulation 03/2006/CM/WAEMU of Mar. 23, 2006 instituting fees in the field of veterinary medicinal products within WAEMU]; 2006
37. Règlement n° 01/2006/CM/UEMOA du 23 mars 2006 portant création et modalités de fonctionnement d’un comité vétérinaire au sein de l’UEMOA [Regulation 01/2006/CM/WAEMU of Mar. 23, 2006 on the creation and functioning of a veterinary committee within WAEMU]; 2006
38. Directive n° 07/2006/CM/UEMOA du 23 mars 2006 relative à la pharmacie vétérinaire [Directive 07/2006/CM/WAEMU of Mar. 23, 2006 relating to veterinary pharmacy]; 2006
39. Touré PA. Legistics. Techniques of conception and drafting of laws and administrative acts: a tradition of normative governance. Dakar: L'Harmattan- Senegal; 2018.
40. Loi n° 2020-995 du 30 décembre 2020 portant Code de la Santé publique vétérinaire [Republic of Côte d'Ivoire. Law 2020-995 of Dec. 30, 2020 on the Veterinary Public Health Code]. Journal Officiel de la République de Côte d’Ivoire] [J.O.] [Official Gazette of Côte d’Ivoire]; 2021 Jan. 11. p. 33.
41. République du Niger. Ordonnance n°2009-20 du 3 novembre 2009, portant création d’un Etablissement public à caractère administratif dénommé Laboratoire Central de l’Elevage (LABOCEL) [Republic of Niger. Ordinance 2009-20 of Nov. 3, 2009, creating a public establishment of an administrative nature called « Central laboratory of Livestock » (LABOCEL); 2009
42. Décret n° 2011-617/PRN/MEL du 25 novembre 2011 Réglementant la pharmacie vétérinaire [Republic of Niger. Decree 2011-617/PRN/MEL of Nov. 25, 2011 regulating veterinary pharmacy] Journal Officiel de la République du Niger] [J.O.] [Official Gazette of Niger]; 2012 Feb. 15. p. 194.
43. Décret n° 2011-618/PRN/MEL du 25 novembre 2011 fixant les modalités d’exercice de la profession vétérinaire [Decree 2011-618/PRN/MEL of Nov. 25, 2011 establishing the modalities of practice of the veterinary profession], Journal Officiel de la République du Niger] [J.O.] [Official Gazette of Niger]; 2012 Feb. 15. p. 199.
Statistics
201 Views | 187 Downloads
How to Cite
GUIET MATI, F., S. W. VIDJRO, K. OUOBA, R. MOUMOUNI, S.-A. AMARI, and J.-Y. PABST. “Strengthening Veterinary Pharmacy Regulations through the Harmonization Process in the UEMOA Region: The Case of Niger and Côte d’Ivoire”. International Journal of Drug Regulatory Affairs, Vol. 10, no. 2, June 2022, pp. 82-89, doi:10.22270/ijdra.v10i2.533.